蛋白真空冷凍干燥機Pilot7-12T：
適合進行新藥研發(fā)或者新藥小試。尤其適合生物制藥領域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質(zhì)體類藥物的凍干研發(fā)小試。在上述活性藥物（API）凍干過程中，能保持制品的生物活性，并保持良好的可重現(xiàn)性。

蛋白真空冷凍干燥機Pilot7-12T特點：

1.箱體、板層、冷阱采用316L不銹鋼板材制作及軟管均采用氦質(zhì)譜儀進行泄漏檢驗。

2.冷阱采用外置盤管，冷阱內(nèi)光亮*，清潔滅菌*，避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱與冷阱采用分體式結構，可實現(xiàn)無菌隔離。  

4.設備側面標配觀察窗，便于觀測制品凍干過程。

5.真空泵抽氣口配置高效泵頭閥，可防止真空泵油逆向擴散，避免污染制品。

6.系統(tǒng)密封性優(yōu)于國內(nèi)外廠家，極限真空度≤ 1Pa。

7.*制冷技術，冷阱溫度可達≤ -85℃ 。

此系列真空冷凍干燥機適合生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。板層面積：0.2㎡至5㎡，研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括。設備性能好，*CGMP、FDA的要求。一致性、可重現(xiàn)性可與*媲美。復雜制劑、高標準制劑的好選擇。

冷凍干燥工藝要點：凍干蛋白質(zhì)藥物實驗過程中，先將制品溫度降到制品凍結點溫度以下，然后升高制品溫度不超過其共晶點溫度，保持一定時間，再降溫至制品凍結點溫度一下并保持一段時間，多組實驗表明采用退火工藝能夠提高凍干后蛋白質(zhì)藥品的活性，并證實不同物質(zhì)及同種物質(zhì)不同濃度及不同添加劑的組分制品其退火工藝也不相同。

蛋白真空冷凍干燥機Pilot7-12T裝配后的檢測須知：

1.制冷管路檢漏（包括熱交換器管）。

2.抽空、干燥所有制冷管。

3.對循環(huán)管路檢漏，隨后抽空、干燥。

4.液壓管路試驗。

5.真空系統(tǒng)試驗。

6.溫度探頭測試。

7.開關傳感信號的測試。

8.控制信號的測試。

9.電機轉(zhuǎn)向的檢查。