凍干機凍干過程的控制系統

凍干機凍干過程的控制是實現《GMP》標準的關鍵指標，全自動控制系統的實現可以使凍干機產品具有很好的重演性， 提高凍干機的穩定性和產品的質量。目前控制系統的發展主要在以下幾個方面：（1）提供多級操作權限。（2）提供完整的自動或手動控制。（3）提供 SIP、CIP、除霜等自動控制。（4）提供*的自動周期編輯及調用。（5）提供多種實時及歷史數據查詢，提供批次記錄及查詢。（6）提供多用戶操作記錄及查詢。（7）提供多種報警及事件記錄。（8）滿足 FDA 21CFR Part11的要求，具有電子簽名等。

Pilot10-15T凍干機凍干面積1㎡，一個系列研發小試中試生產全覆蓋。選擇T系列生物制藥診斷試劑從研發開始一直到生產全囊括，同系列，結構類型一致，工藝放大簡單，安全性好，可靠性高。