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      生物藥品溶液配制過程中的凍干保護(hù)劑

      更新時間:2021-05-20      點擊次數(shù):2511

      生物藥品產(chǎn)品有: 人血白蛋白、促紅細(xì)胞生成素、白介素、干擾素類、單克隆抗體、疫苗類、集落刺激因子、人生長激素、胰島素、細(xì)胞因子、受體類藥物、凝血因子等;疫苗以乙肝病毒疫苗為主,此外還有用于檢測診斷的PCR技術(shù)的試劑、克隆用的探針等實驗用品。正在開發(fā)生物藥物有:腫瘤疫苗、多肽藥物、生物技術(shù)體外診斷試劑等。生物藥品凍干溶液配制過程中,凍干保護(hù)劑一般選用蔗糖、甘氨酸或甘露醇的單元、雙元或多元組合。蔗糖是一種抗凍劑,在冷凍干燥機(jī)凍干過程中可有效地保護(hù)組織或蛋白質(zhì)分子結(jié)構(gòu)免受冰晶的損傷;而且其凍干后具有相對較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,可提高產(chǎn)品貯藏的穩(wěn)定性;甘氨酸和甘露醇是一種填充劑,共晶點溫度相對較高,可有效地保持冷凍干燥機(jī)凍干樣品過程中的形狀,減少樣品的的皺縮,提高凍干速率,縮短凍干時間。冷凍干燥機(jī)Pilot10-15ES特點:

      型號

      Pilot3-6ES

      Pilot5-8ES

      Pilot7-12ES

      Pilot10-15ES

      規(guī)格

      箱阱分離 (GMP

      箱阱分離 (GMP

      箱阱分離 (GMP

      箱阱分離 (GMP

      凍干面積

      0.35

      0.525

      0.8

      1.0

      φ22西林瓶裝量(20ml

      ≥900

      ≥1170

      ≥1500

      ≥2100

      板層尺寸(mm

      350*500

      350*500

      350*570

      350*570

      冷阱溫度 (空載)

      -85℃

      真空度 (空載)

      ≤1Pa

      板層溫度(空載)

      -55℃

      板層制冷方式

      硅油循環(huán)

      捕水能力

      6L

      8L

      12L

      15L

      凍干效率

      3L/24H

      5L/24H

      8L/24H

      10L/24H

      板層間距

      80mm

      80mm

      80mm

      80mm

      壓塞

      電動

      壓縮機(jī)功率

      2*1.5HP

      2*2HP

      2*3HP

      2*3HP

      真空泵

      6L/S

      整機(jī)尺寸 (約)

      760×1340×1800

      760×1340×1800

      760×1440×1900

      760×1440×1900

       

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