制藥凍干機的性能要求

制藥凍干機要具備安全性、可靠性、適用性。在選擇制藥凍干機時要滿足以下幾點性能要求。1. 凍干機箱體內(nèi)部要采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設計，要符合FDA及GMP要求。2. 冷阱要采用外置盤管，冷阱內(nèi)要光亮*，避免二次污染及交叉污染。3.要采用立式冷阱快速的熱水浸泡除霜，縮短間歇時間。4. 干燥箱與冷阱要采用分體式結構，實現(xiàn)無菌隔離。5. 系統(tǒng)密封性要好，極限真空度要≤ 1Pa。6. 系統(tǒng)要有低溫進箱、二次回凍（反復預凍）、自動進氣和壓塞、低溫出箱的功能。7. 要有回填控制系統(tǒng)功能，可以自動充注氮氣或者惰性氣體，充氣過程要自動控制，精確便捷。制藥凍干機Pilot10-15ES適用于：中藥材方面：田七、川芎、人參、山藥、茯苓、麝香、黃芪、靈芝、雪蓮、當歸、何首烏、石斛凍干機、枸杞、冬蟲夏草凍干機、紫河車（胎盤）、鹿茸凍干機、燕窩凍干機等。西藥方面如粉針試劑、血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品凍干。